Onset記錄儀藥品監測制藥行業的應用
數據記錄儀指南系列Onset評估和應用數據記錄儀藥品監測,監測環境狀況的能力輕松,可靠地在許多領域是很重要的制藥行業。從原材料的時刻材料的接收到最終產品交付,這是關鍵確保因素,如溫度和濕度保持在可接受的范圍內。在出oftolerance,事件,它必須能夠迅速查明違反的位置和時間,以解決問題,并步入正軌。這也是必要能夠提供行業,聯邦和國際監管機構他們需要在審計事件的數據。
今天的電池供電的數據記錄器是小型,低成本,堅固耐用的設備,可以采取安全,無人值守測量用戶指定的時間間隔24小時每天,每星期7天。他們監視范圍廣環境參數(如溫度,相對濕度,二氧化碳,光),并已被證明使用功能強大的工具在儲存,運輸,制造,研究和設施管理應用程序。他們不需要電線或電源,消除人類的努力和錯誤與手工監測行動。無論你是一位經驗豐富的數據記錄器的用戶或剛剛起步,
本指南將幫助您了解數據記錄器,可以應用在制藥行業,并提供意見的重要因素考慮進行評估時,為您不同的數據記錄器應用。制藥行業-數據記錄儀適合電池供電的數據記錄器,可用于任何時間戳環境監測是必需的,無論是在正在進行基礎或偶爾進行評估的目的。例如,質量保證經理可能部署記錄器周圍不斷的冷藏倉庫監測溫度和濕度,或工程師可能要確定多久換氣扇運作生產設施。以下是一個簡短的討論數據記錄儀,以及他們如何能適應到制藥操作。
一般來說,數據記錄儀是適合在小型設備手掌。他們是不顯眼的航運容器,實驗室,或過程的環境和有沒有附加的電線或電纜的方式,可以得到工人或設備。最先進的記錄儀可以啟動和配置記錄數據在任何時間間隔用戶選擇,用戶友好的軟件支持使部署和數據下載和分析簡單。此外,某些記錄儀已陪同食品和藥物管理局的軟件支持標題21慢性腎功能衰竭第11部分法規周邊電子數據的安全。
數據記錄器可以部署許多應用,從原料的接收和存儲客戶交貨。下面是一些例子:
•存儲產品和原料-原木可周圍部署了一個倉庫,或在制冷機組監測濕度,溫度和光照水平。
•制造產品-原木可能被分配記錄用電設備的各個部分,或可部署在監察工作領域,以碳一氧化碳,溫度和濕度。
•運輸和航運-小型和廉價記錄器可以很容易沿容器內的產品順利。技術人員可以下載的環境條件數據,以確保冷鏈的連續性。研究實驗室-的圓木適合在孵化器容易,冰箱,抽油煙機,在一般的實驗室空間可以不斷監測和核查的溫度,氣體,濕度等。
•在深入評估上述任何陣列-記錄器可以很容易地部署在一個制造工廠建設在辦公室周圍點排查問題或評估能源效率。選擇藥品監測數據記錄儀選擇任何數據時,有些事情看記錄器,但也有擔心,特別是制藥應用。10考慮到保持記住,當你評估記錄器,軟件和生產廠家。
首先測量參數,你必須確定你需要什么來衡量,在哪里。電池供電的數據記錄器可監視范圍廣參數,單獨或合并。這些可能®數據記錄儀指南系列Onset包括:溫度,相對濕度,光照強度,CO2,差壓,表壓,事件,燈開/關,電機開/關,交流和直流電壓和一氧化碳,等等。
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你會在哪里可以采取的讀數?
例如,如果你愿意在一個非常潮濕的環境監測溫度,使確保你選擇的記錄可以持續經營下這樣的條件。如果一個記錄器將尾隨容器從冷庫,移動到溫暖的倉庫或航運條件,檢查設備的測量范圍包括這些極端溫度環境。
你將需要多少伐木者?
你會部署一個在每個站點上的制冷室,或將您需要十幾或為了做集中分析存儲,實驗室,或辦公條件?
你不需要買超過必要的日志記錄功能,雖然你應該考慮今后的監測要求。測量精度一旦你知道你要測量什么,想想你精度的要求和需要看看在技術你正在評估的伐木者的規范。精度規格差異很大不同記錄器,并了解您的需求將阻止你買比你需要更準確。為例如,在生產監測室溫工廠可能只需要一個精度±2度。在這種情況下,精度±0.1度的記錄過度和可能更昂貴。你可能,但是,需要在孵化室等精度。逛商場時,一定要看看圖表顯示整個測量范圍的精度,而不是只是在一個單一的值。也要看是否NIST可追蹤(國家標準與技術研究所)的精度認證是必要為您的應用程序和可用記錄器你考慮。另一個重要因素是數據記錄器的決議,指數量的增加值數據記錄報告。這一點很重要,如果你計劃部署在幾個月時間的記錄,或想在10秒的時間間隔記錄數據。你也應該問有關設備的制造商的響應時間。如果你不確定你的應用程序的準確性和決議要求,經驗豐富的數據記錄器供應商應該能夠幫助您確定哪些產品將滿足您的需求。
易于配置和啟動所有數據記錄器需要安裝和配置,但一些制造商的需求,從他們的用戶超過等等。用戶友好的記錄器可以成立,并推出沒有電線或培訓的人編程。用戶只需連接到PC記錄器和隨行記錄軟件會自動識別該設備,并詢問了一系列的配置問題。用戶只需選擇一個采樣間隔并選擇立即或指定的未來推出時間。無需布線或編程。使用這種易用性是非常重要的,如果幾個人負責發射伐木者和檢索數據。如果程序是簡單,直觀,有房在收集數據的人為錯誤。
軟件注意事項數據記錄軟件應該易于使用,并且必須支持行業,聯邦和國際監管審計要求。該軟件應該讓您快速,輕松地執行任務,如設置配置參數,指定發射時間,和卸載數據pointand點擊簡單。應用一般Windowsbased,但一些廠家也使Mac版本。檢查軟件中的圖形和分析能力,包括是否可以結合圖表來比較數據之間的網站,或者如果您可以查看網站的所有數據顯然在一個單一的圖形。根據不同的范圍和您的數據的類型,制造商也可能有特殊具體應用軟件。由于數據往往要出口到其他軟件程序的需求,使確保記錄器軟件允許您快速,輕松點擊鼠標導出的數據。制藥業必須遵守美國食品和藥物管理局的標題21CFRPart11法規關于維護和安全的電子記錄。問廠家具體如何他們的軟件涉及電子簽名,數據更改的預防,和數據存儲。
最后,考慮是否需要立即通知時,環境條件外,設置公差。如果是這樣,問報警功能的供應商選擇互聯網,電話和尋呼機的基礎警報。數據記錄儀指南系列Onset數據卸載選項考慮你愿意配發的時間和精力
下載數據。
在最簡單的系統,數據下載通過記錄器通過電纜連接到筆記本電腦或臺式電腦配備了相應的軟件。該軟件可以自動識別記錄和在不到一分鐘的數據下載。此外,數據可以下載到穿梭型設備。這些手持小單位可以存儲數據,從多個記錄,并重新啟動,而無需把他們以記錄器的筆記本電腦。支持以太網連接記錄數據的最新進展和聯網技術更容易訪問的數據,整個藥品生產和辦公設施。在以太網網絡上存在的地點,你現在可以執行沒有任何設施范圍內的數據記錄器網絡特殊的布線,并降低相關的時間和費用手冊的數據檢索和記錄管理任務。所有記錄的管理和卸載任務可以發生從一個集中的工作站。此外,數據可以很容易地共享整個設備通過任何互聯網瀏覽器。
一些數據記錄器制造商提供以太網適配器或集線器,使這種類型的連接。如果您的監控應用可受益于網絡數據記錄解決方案,一定要問供應商,如果他們提供的解決方案以太網網絡連接數據記錄器。
耐用性和電池壽命數據記錄器通常被稱為工作在惡劣條件。在辦公室的走廊里,硬塑料外殼足以保護一個記錄器。然而,在生產設施,這是明智的選擇一個堅固,moistureprotective一個記錄器外殼。確保記錄器的外殼設計能夠承受極端溫度,濕度,和物理磨損,必要時。數據記錄器一般都非常低功耗器件,但因為他們在各種環境中使用不同的利率條件和樣品,電池壽命有很大的不同。作為一般的經驗法則,確保您選擇的數據記錄器具有電池壽命至少有一個一年。記錄器制造商的軟件將指示當記錄器的電池電量越來越低。
擁有成本今天的電池供電的數據記錄裝置非常價格合理,并能成為一個真正的價值,如果你打算用他們一遍又一遍地在多個應用程序。它重要的是,雖然,仔細一看總成本所有權時貨比三家。
記錄需要定期校準由生產商,如果是這樣,隨著時間的推移,它會花費什么呢?多少軟件錢?問您的供應商是否在數據記錄儀電池是用戶更換,因為這可以消除時間和費用,有出貨的記錄回更換電池的制造商。問這些問題將幫助你了解真實的擁有較長期的數據記錄器的成本。
產品支持數據記錄器應易于使用,不需要一個偉大的大量的技術援助。盡管如此,任何高科技產品,總是會有問題。尋求供應商提供的產品支持范圍服務。這些往往開始與初步評估您的應用需求,并應包括電話和基于互聯網的支持資源。是否有一個潛在的供應商的業績和金融的穩定,以維持其作為一個長期的作用解決方案供應商?
放心,該公司將成為有滿足您未來的數據記錄的要求。問對供應商的應用筆記和其他參考獲得他們的記錄儀如何在應用程序執行意識與你相似。
解決方案的靈活性和范圍在大多數情況下,簡單的單機數據記錄器適合大多數制藥監測應用。然而,有可能的情況下,你需要一個更集中的數據收集系統,用于監控多個參數。例如,如果您需要進行一個完整的設施的環境分析或驗證大型的孵化室,您可能需要衡量溫度,濕度和光照強度在幾個點,每個室。如果他們要求供應商提供系統為基礎的數據記錄解決方案,其中多個傳感器插入中央,多通道記錄儀。同最簡單的模型,你可以簡單地插在個人傳感器來測量各種參數和系統自動識別而不需要每一個復雜的布線,編程或校準。最也電池供電,并允許您配置與任何可用的傳感器相結合的制度。
結論
數據記錄儀是監測環境的理想工具整個制藥工業的條件,從研究和開發的制造和儲存。“負擔得起的,可靠的單位收集數據,并在您需要時它,最好的記錄儀直觀,易于使用的軟件對所以你不要浪費寶貴的時間和精力,設備配置或格式化的數據。與深入記錄應用程序的供應商經驗可以提供寶貴的指導,幫助你不不僅要了解一個特定的記錄器的功能和效益,但同時,如何在自己的應用程序的某些因素可能影響記錄性能。尋求一個具有悠久的制造商跟蹤記錄誰可以提供堅實的客戶服務和范圍數據記錄解決方案,使您的需求變化,供應商可以與您合作。