HOBO記錄儀在胰島素的監控冷鏈運輸中的應用
概要:胰島素需要非常謹慎地運輸,因為它會受到極熱或極冷的,這可能會導致胰島素的效力喪失,會嚴重影響患者生命。 因此當務之急是制造企業將監視胰島素小瓶的發送,以便驗證過程中所需要的溫度被保持合理的儲存溫度,使糖尿病患者能安全使用胰島素。
關于客戶:
INDAR是烏克蘭唯一的胰島素生產商,提供完整的技術周期生產基因工程胰島素(重組人胰島素)從生產物質開始到成品。INDAR生產經營符合GMP標準,并通過ANVISA檢查。 “因達爾”在藥物研究和生產超過15年的經驗,其產品暢銷烏克蘭和其他國家,如摩爾多瓦,哈薩克斯坦,俄羅斯,巴西等。 INDAR有四個實驗室和300多名高素質的專家和員工集中精力從生產的胰島素通過其出貨維持可靠及有效的過程。 該公司的產品組合不斷擴大,覆蓋全方位的治療領域,包括但不限于所有類型的糖尿病患者,其并發癥和相關疾病。 正在烏克蘭醫療保健在2012年至2016年的合作伙伴,公司的投資組合將由戰略上和社會上醫治艾滋病毒/艾滋病,結核和腫瘤與跨國公司結盟的必備產品。
主要客戶面臨的挑戰:
由INDAR制造給他們的客戶的產品運輸時就需要冷鏈條件(之間+2°C到+8°C的溫度),由于胰島素的易腐性。
INDAR的產品在出貨里面烏克蘭出口到其他國家和大洲(貨物可能需要長達數天)。
為了驗證胰島素瓶的質量和安全,為客戶提供證明,是根據所要求的溫度范圍內進行裝運過程中,INDAR正在尋找一個溫度監控解決方案,使他們能夠監控貨物加工生產的數據報告與報警指示。
HOBO解決方案:
INDAR加入HOBOware單程數據記錄器對胰島素的冷鏈運輸從生產廠到客戶的網站。 在運輸過程中的溫度是由PicoLite設備監控,使INDAR的客戶通過USB連接設備到電腦,查看發貨數據。
一個excel報告,告警指示,指明如果有從預先定義的閾值的任何偏差,會立即自動產品出貨到達目的地產生。
可測量的結果:
該HOBO解決方案被證明是一個具有成本效益的解決方案,提供了溫度的精確在
±0.21°C和濕度在可靠的構象的出貨量從出發地到目的地的詳細分析。
使用單行程記錄器可以節省INDAR與返回的多程數據
記錄儀從客戶回相關的開銷。
使用HOBOware應用程序可消除接收來自客戶行程的數據報告的顧慮。 當記錄器連接到電腦時,HOBOware應用程序處理的其余部分,直到那里的報告達到INDAR的收件箱中的點。